Farmacopea De Los Estados Unidos Mexicanos
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
La regulación farmacéutica en México tiene raíces profundas que evolucionaron a la par del crecimiento de la ciencia médica:
es el documento oficial que regula la identidad, pureza y calidad de los medicamentos y productos para la salud en México. Es una herramienta indispensable para farmacéuticos, químicos y profesionales de la salud. ✨ Lo que debes saber: Edición Actual: La versión vigente es la farmacopea de los estados unidos mexicanos
La primera edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se publicó en 1905, bajo la dirección de la Secretaría de Estado de Justicia e Instrucción Pública. Desde entonces, ha sido actualizada periódicamente para reflejar los avances en la ciencia farmacéutica, los cambios en la legislación y las necesidades de salud pública. La FEUM es una herramienta dinámica que se revisa y actualiza constantemente para mantenerse al día con los últimos desarrollos en la tecnología de medicamentos y en la práctica clínica. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos La regulación
La FEUM no es un libro monolítico; es un sistema vivo organizado en suplementos y fascículos. Su contenido se divide en varias categorías clave: La FEUM no es un libro monolítico; es
General Methods of Analysis
: Standardized procedures for testing chemical and physical properties.
- ICH Guidelines: Mexico participates in the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Consequently, the FEUM increasingly adopts ICH guidelines regarding stability testing (Q1A), validation of analytical procedures (Q2), and impurities.
- USP and WHO: While the FEUM is the sovereign standard, it frequently references or mirrors standards found in the United States Pharmacopeia (USP) and the World Health Organization (WHO) guidelines, particularly for widely used generic drugs. However, specific Mexican limits or testing methods may differ, requiring local validation.